4月17日，据东方生物官微讯息，近日公司自主研发的新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原集合检测试剂（胶体金法）通过欧盟IVDR认证。这一泰斗认证象征着东方生物在呼吸说念病毒集合检测界限的研发实力与质地料理水平再次赢得海外认同黑丝高跟，为欧洲多病原体防控提供了高效、方便的治理决议。

据官方先容，该检测试剂是一种体外免疫层析检测试剂盒，用于定性和鉴别检测症状出现后七天内个东说念主鼻拭子标本中的SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感、呼吸说念合胞病毒（RSV）和腺病毒（ADV）抗原。一次取样即可完成五种病毒的检测，操作肤浅，15分钟内出效果，精确机灵，或者欢腾呼吸说念疾病高发情况下的快速检测需求。

欧盟IVDR文凭的赢得相较于此前的IVDD文凭，秩序层级更高，法律地位和敛迹力更强，对企业的研发、分娩和质地料理体系提议了更为严格的条目。东方生物凭借对居品高门径、严条目的料理理念，通过了欧盟的严格审核黑丝高跟，确保了居品的灵验性和安全性。

东方生物在呼吸说念感染性疾病检测界限已深耕多年，此前在欧洲市集取得新冠的IVDR专科和家庭自测文凭、新冠/甲流/乙流三联检的IVDR专科和家庭自测文凭，以及A族链球菌IVDR专科检测文凭。在好意思国市集辨认取得了新冠检测、新冠/甲流/乙流三联检测、合胞病毒检测、A族链球菌检测等呼吸说念检测的FDA文凭。

东方生物在泰西高端市集的呼吸说念感染性疾病检测系列居品赢得平淡宽待和高度好评，非常是其新冠/甲乙流三联检居品，当作首个获FDA De Novo认证的联检试剂，被好意思国ABC News列为“2024年度五大医学打破”之一，现在已在Walgreens等连锁药房上市销售。

值得祥和的是，东方生物众人化布局正在提速。现在在好意思国、英国、加拿大等地已建成分娩基地，罢了“土产货范围化分娩”。公司示意，改日将充分领悟呼吸说念检测界限顶尖的研发与分娩智商，不断深耕泰西市集黑丝高跟，劝诱翻新。市集分析东说念主士指出，这种“土产货化分娩+多重检测手艺”的组筹办谋，既侧目了跨境物流风险，又契合了后疫情时期列国对高效会诊决议的需求。